Зроблено в Японії за світовим патентом

M-CAPSULES

MAF CAPSULES
[ TRIPLE ]

M-Lollies

Відео Saisei

MAF капсули, MAF М – спрей та М – льодяники схвалені в якості харчових добавок в Україні

Роль макрофагів:

2021-01-06

M і MAF капсули є потенційним імуномоделюючими засобами  для збільшення  функціональних можливостей макрофагів щодо розпізнавання, захоплення і процесінгу антигенів, модуляції імунної відповіді на рівні імунітету слизових  оболонок  кишечнику,  обмеження пошкодження епітелію і запобігання накопичення патологічних популяцій макрофагів в ключових сайтах ураження.

M і MAF капсули в даний час знаходяться в статусі харчових продуктів/дієтичних добавок. Компанією розробником, даних засобів Saisei Pharma,  було заплановано вивчення  ефективності  MAF капсул у хворих на COVID-19. Клінічне дослідження було вирішено провести у госпіталізованих хворих, з тим щоб можна було забезпечити контрольований прийом досліджуваних засобів. У червні 2020 року, було подано заявку в Науково-технічну комісію U.S. FDA по COVID-19 для оцінки наукової раціональності дослідження ефективності MAF капсул у лікуванні COVID-19, у відповідь на яку FDA (PreIND 151946) рекомендувало проведення зразу другої фази клінічного дослідження (КД) МАФ капсул як лікарського засобу минаючі першу фазу дослідження безпечності на підґрунті тривалого застосування засобу як харчового продукту/дієтичної добавки у людей. Дане ²proof of concept² дослідження уразі доведення ефективності, було рекомендоване як початковий крок, перед масштабними клінічними випробуваннями.  Запропонованими спонсором головними точками ефективності, були скорочення терміну госпіталізації та прискорення резолюції респіраторних симптомів COVID-19. У відповіді FDA, зазначено, що критерії ефективності повинні бути більш значущими з тим, щоб  говорити про доцільність подальших масштабних досліджень, а саме, зниження госпітальної смертності та випадків респіраторної недостатності. Щоб впевнитись, що MAF засоби дійсно мають терапевтичний потенціал, що до впливу на дані жорсткі точки ефективності, в Україні в листопаді 2020 року спочатку було проведено відкрите контрольоване клінічне дослідження MAF і M капсул в якості харчових добавок у госпіталізованих хворих на COVID-19 (ClinicalTrials.gov NCT04762628). На жаль, у даному дослідженні не вдалося втілити плацебо-контрольований дизайн, так як ні одна з етичних комісій клінічних сайтів не погодилася з використанням засліпленого засобу, який знаходиться у статусі харчової добавки.

Результати NCT04762628 показали, що застосування як M, так і MAФ капсул на додаток до стандартної терапії достовірно сприяло зниженню госпітальної смертності, епізодів респіраторної недостатності та тривалості застосування кисневої терапії. Несподіваним ефектом досліджуваних засобів, що довів безумовну патогенетичну доцільність їх застосування у гострій фазі COVID-19, було прискорення відновлення кількості лімфоцитів, та запобігання подальшому прогресуванню існуючої на початок дослідження лімфопенії. Глибоке зниження кількості лімфоцитів, яка не відновлювалась в процесі лікування, незалежно від наявності інших факторів ризику,  знаходилась у прямій кореляції з госпітальною  смертністю. Спостережене  відновлення кількості лімфоцитів, можливе за рахунок модуляції досліджуваними засобами сприятливого для організму імунного гомеостазу зі зменшенням синтезу цитотоксичних факторів в умовах гострої короновірусної хвороби. В той же час, очікуваної достовірної терапевтичної переваги у зниженні рівню прозапальних показників не було виявлено, що пов’язується з рутинним застосуванням кортикостероїдів  у стандартній терапії.

Результати  КД NCT04762628 COVID-19 були представлені до U.S. NIH у проекті щодо спільного фінансування наступного плацебо-контрольованого дослідження МАФ засобів як потенційних ліків у госпіталізованих з COVID-19. U.S. National Institute of Allergy and Infectious Diseases Special Emphasis Panel response to our clinical trial grant application indicated that ‘’… Study would have been more impactful if MAF was being investigated as a potential therapeutic to prevent hospitalization‘’. Тобто, U.S. National Institute of Allergy and Infectious Diseases більше зацікавлений у досліджені ефективності МАФ у амбулаторних пацієнтів з COVID-19, як засобу зниження ризику госпіталізації. В зв’язку з чим, пропоноване на розгляд експертам ДЕЦ України КД має ціллю надання попередніх даних ефективності застосування нових лікарських засобів M і MAФ капсул у амбулаторних пацієнтів з COVID-19 при використанні плацебо-контрольованого дизайну.

Зазвичай, стандартна терапія амбулаторних хворих не включає імуносупресанти, що  також дозволить безпосередньо оцінити вплив досліджуваних имуномодуляторів на динаміку кількості лейкоцитів, швидкості осідання еритроцитів, рівня С-реактивного білка і рівню лактатдегідрогенази (дослідницька мета) та провести оцінку їх потенціалу щодо запобіганню прогресування COVID-19 до станів що вимагають госпіталізації. Доведення їх здатності знижувати частоту госпіталізації у даному дослідженні другої фази відкриє можливості для інвестування відомих дослідницьких інститутів  в масштабні міжнародні КД третьої фази, з тим  щоб надати суспільству безпечні імунотерапевтичні препарати для раннього лікування COVID-19.

Процес виробництва M і MAF капсул є автоматизованим, дані засоби не містять жодних токсичних  речовин, їх активний субстрат – коров’ячі протеїни таргетним сайтом дії яких є утворення мукозального імунітету слизових оболонок кишківника. Коров’ячі протеїни[GK1] , як продукти харчування,  перетравлюються к кишковому тракті.

З вдячністю за проведення експертизи нашого проекту!

Команда  Saisei Pharma

Детальную информацию по исследованию можно найти на https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04762628.

Національна бібліотека медицини США, клінічні дослідження NIH

Випробування ефективності допоміжних харчових добавок від Saisei Pharma: MAF-капсули (148 мг) та М-капсули (148 мг) в лікуванні пацієнтів госпіталізованих з COVID-19 (SaiseiCovUKR)
URL

Казахстан

В лютому 2021 року в Казахстані розпочались клінічні випробування з використанням MAF-капсул додатково до стандартної терапії пацієнтів з ускладненнями від COVID-19

Україна

Нова інформація щодо клінічних випробувань з використанням MAF додатково до стандартної терапії пацієнтів, госпіталізованих з COVID-19 в Україні

Клінічні випробування в Італії

З листопада в Італії розпочались клінічні випробування з використанням MAF-капсул додатково до стандартної терапії пацієнтів з ускладненнями від COVID-19

Клінічні випробування в Україні

Наприкінці жовтня в Україні розпочались клінічні випробування з використанням MAF-капсул додатково до стандартної терапії пацієнтів з ускладненнями від COVID-19

Підстави для використання GcMAF

Підстави для використання GcMAF в якості терапевтичного метода для лікування SARS-CoV-2

Потенційна роль GcMAF

Потенційна роль GcMAF в пригніченні тяжко імунної відповіді: викликаної COVID-19: уроки отриманні з боротьби з ВІЧ

Saisei Pharma plans clinical study of oral MAF in COVID-19 patients

[Read more..]
Please check the below URL. [finanzen.ch] [advfn.com] [thechestnutpost.com] [benzinga.com]

Saisei Mirai - Видео

- УВАГА ! ОСТЕРІГАЙТЕСЬ ПІДРОБОК ! -

GcMAF третього покоління розроблен та запатентован Saisei Pharma. В Австралії онлайн компанія, що зареєстрована у Гонконзі, продавала підроблені продукти. Будь-ласка, зауважте: що GcMAF третього покоління виробляється виключно Saisei Pharma. Будь-які інші товари, що відрізняються від продуктів нашої компанії, є підробкою!

Продукти здорового харчування

Імунобустери серії MAF від Saisei Pharma – це абсолютно безпечні харчові добавки, що зроблені із  натуральних інгредієнтів

Оздоровчі харчові добавки серії MAF для підвищення імунітету

Натуральний харчовий продукт, створений згідно запатентованому методу, підвищує природний імунітет організму, активуючи імунні клітини і при цьому не  маючи побічних ефектів

動画再生

Перший в світі! Нові способи регенеративної медицини

Борець сумо в інтерв’ю з спортивними тренерами

Кому потрібні МАF?

Харчові добавки серії MAF для активізації імунної системи з’явились в результаті більш ніж десятирічної спільної дослідницької праці об’єднання Saisei Mirai Group та Університету Токусіма. Ми сподіваємся, що наша продукція допоможе вам зберегти здоров’я на довгі роки та отримувати задоволення від кожного дня життя.

Оздоровчі харчові добавки компанії Saisei Pharma

Оздоровчі харчові добавки для зміцнення імунного захисту від компанії Saisei Pharma  – це безпечні продукти для здоров’я, що створені завдяки щедрості самої природи.

Безпечні природні продукти

Продукція не містить пшеницю, сою, яйця, рис, глютен, крохмал, цукор, гормональні речовини, антибіотики, штучні підсолоджувачі та барвники.

Для перорального застосування

Одна капсула (1 mg) MAF CAPSULES містить 100 ngоригінального MAF (фактор активації макрофагов) – унікального продукту Saisei Mirai і має зручну форму для прийому всередину

Сертифікація по японському стандарту GMP

Продукція серії MAF виготовлюється на заводі Saisei Pharma в місті Moriguchi, сертифікованим (сертифікат відповідності 26518) Міністерством охорони здоров’я, праці та добробуту Японії

Оригінальний MAF

Оригінальний MAF розроблений Saisei Mirai на основі запатентованого методу. Він зміцнює організм, активізуючи імунні клітини, такі як макрофаги, при цьому не має побічних ефектів

Про Saisei Pharma

Saisei Pharma – це новаторська компанія в області біології, що була заснована в 2014р. на території кампуса технологічного факультету Університету Токусіма.

Компанія веде дослідницьку та виробничу діяльність за наступними напрямками: харчові добавки серії MAF для активізації імунної системи (MAF-капсули, MAF Triple-капсули, MAF-льодяники),  ультразвукові сенсибілізатори, терапія електричними полями (TTF, ECCT) та ін. Окрім цього, ми напряму реалізуємо нашу функціональну харчову продукцію (іммунобустери серії MAF) свого виробництва як в Японії так і закордон через наш офіційний сайт.

Компанія працює в тісній співпраці з усіма клініками, що перебувають в групі компаній Saisei Mirai і веде наукові розробки з метою перспективи лікування гострих інфекційних захворювань, хронічних інфекцій, рака, аутизму, хронічної втоми, розсіяного склерозу, хронічного ревматичного артриту, хвороби Альцгеймера, деменції та багато інших захворювань.

Saisei Mirai Group

Saisei Mirai Group

Saisei Mirai Group складається з 5 клінік на території Японії, що централізовані в Медичну Корпорацію Saisei Mirai, а також біо-новаторських компаній, аптек і коллаборацій з університетами та інститутами Японії та закордоном, які надають додаткові дослідницькі дані. Ми в Saisei Mirai Group працюємо разом, щоб надати високоякісне медичне обслуговування у всьому світі.

error: Content is protected !!